#Kesehatan#VirusKorona

Vaksin Covid-19 AstraZeneca Dinilai Aman dan Efektif

( kata)
Vaksin Covid-19 AstraZeneca Dinilai Aman dan Efektif
Vaksin covid-19 keluaran AstraZeneca dan University of Oxford dinyatakan manjur dan aman. Foto: AFP


London (Lampost.co) -- Vaksin covid-19 yang dikembangkan oleh AstraZeneca bersama dengan University of Oxford dinyatakan aman dan efektif. Meskipun tingkat kemanjuran tidak setinggi dua vaksin dari produsen lain, hasil uji terbaru menumbuhkan harapan besar di Inggris.

Berdasarkan jurnal yang diterbitkan di The Lancet pada Selasa 8 Desember 2020, memberikan sedikit petunjuk tambahan dari kemanjuran vaksin ini.

Data yang diumumkan dari The Lancet menunjukkan tingkat kemanjuran 62 persen untuk peserta percobaan yang diberi dua dosis penuh. Tetapi 90 persen untuk subkelompok yang lebih kecil diberi setengah, kemudian dosis penuh.

"(Ini) akan membutuhkan penelitian lebih lanjut karena lebih banyak data tersedia dari uji coba," kata studi tersebut, seperti dikutip dari The Lancet, Rabu 9 Desember 2020.

Kurang dari enam persen peserta uji coba di Inggris diberi rejimen dosis rendah dan tidak ada yang berusia di atas 55 tahun. Ini berarti diperlukan lebih banyak penelitian untuk menyelidiki kemanjuran vaksin pada orang tua yang sangat rentan terhadap covid-19.

“Mengumpulkan hasil, kemanjuran keseluruhan adalah 70,4 persen. Itu di atas 50 persen minimum yang ditetapkan oleh Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat,” sebut data pada Selasa.

Meskipun kemanjuran di atas batas minimun FDA, vaksin covid-19 dari AstraZeneca ini jauh di bawah Pfizer-BioNTech dan Moderna yang melaporkan tingkat kemanjuran lebih dari 90 persen dalam uji coba tahap akhir.

Tetapi vaksin dari AstraZeneca-University of Oxford ini menjadi harapan besar karena harganya yang murah dan dipandang sangat penting untuk mengatasi pandemi di negara berkembang. Tidak hanya murah, vaksin ini juga lebih mudah untuk didistribusikan.

"Pesan dasarnya: bahwa kemanjuran keseluruhan di seluruh uji coba yang dilaporkan di sini adalah sekitar 70 persen tetapi dengan deskripsi yang jelas tentang ketidakpastiannya," kata Stephen Evans, seorang profesor farmakoepidemiologi di London School of Hygiene & Tropical Medicine.

"Ketidakpastian statistik adalah bahwa kemanjuran bisa serendah 55 persen atau setinggi 80 persen. Vaksin Pfizer-BioNTech dan Moderna keduanya memiliki kemanjuran di atas 90 persen dan jelas lebih manjur dalam kondisi percobaan,” imbuhnya.

Ditanya apakah setengahnya, kemudian rejimen dosis penuh adalah kesalahan, Andrew Pollard, Direktur Oxford Vaccine Group dan kepala penyelidik dalam uji coba, mengatakan pada konferensi pers bahwa itu "tidak direncanakan."

Uji coba baru

Mene Pangalos, kepala penelitian dan pengembangan non-onkologi AstraZeneca, mengatakan permintaan persetujuan regulasi di seluruh dunia masih dapat diajukan tahun ini.

“Kami berharap setelah otoritas regulator meninjau data tersebut, kami bisa mendapatkan persetujuan kapan saja mulai dari selesainya penyerahan, yang bisa sewaktu-waktu mulai akhir tahun ini hingga awal tahun depan,” ujarnya.

Namun, Pollard mengakui hasil yang berbeda dari kedua regimen dosis itu memperumit masalah.

 

"Regulator akan memutuskan dengan tepat apa yang harus dikatakan label mereka,” tuturnya, Hal itu menjawab apakah regulator mungkin menyetujui dua resimen tembakan penuh terlebih dahulu, dan kemudian kemungkinan suntikan dosis setengah, kemudian penuh, ketika lebih banyak data masuk.

Pangalos juga mengatakan dia berasumsi regulator AS ingin melihat hasil dari uji coba yang sedang berlangsung di Amerika Serikat sebelum memberikan persetujuan mereka.

Dia terbuka apakah uji coba baru yang mahal diperlukan, seperti yang dikatakan perusahaan sebelumnya. "Kami belum memutuskan studi selanjutnya, jika kami melakukan studi berikutnya, perusahaan akan memutuskan pada waktunya,” sebut Pangalos.

Keamanan utama

Sementara Pfizer pada Selasa melewati rintangan berikutnya dalam upaya untuk mendapatkan izin bagi vaksinnya untuk penggunaan darurat di AS. Ini didapat setelah Food and Drug Administration (FDA) merilis dokumen yang tidak mengangkat masalah baru tentang keamanan atau kemanjurannya.

Para peneliti Oxford, pada gilirannya, mengatakan vaksin mereka ditemukan aman, dengan tiga dari sekitar 23.700 peserta mengalami kondisi serius yang mungkin terkait dengan vaksin covid-19 atau vaksin meningitis standar yang diberikan kepada kelompok kontrol.

“Kasus penyakit saraf yang serius, myelitis transversal, dilaporkan 14 hari setelah suntikan penguat vaksin covid-19, yang mungkin terkait dengan vaksinasi," kata mereka.

Kasus ini telah menyebabkan penangguhan uji coba selama tujuh minggu di Amerika Serikat dan menghentikan persidangan di negara lain.

Kasus demam di atas 40 derajat Celsius terjadi di Afrika Selatan. Tetapi tidak diungkapkan apakah peserta ini menerima vaksin, karena orang tersebut sembuh dengan cepat dan melanjutkan uji coba tanpa mengetahui suntikan yang diterima.

Abdul Gafur







Berita Terkait



Komentar