Vaksincovid-19

Penerbitan EUA Vaksin Tunggu Uji Klinik Tahap 3 Rampung

( kata)
Penerbitan EUA Vaksin Tunggu Uji Klinik Tahap 3 Rampung
Vaksin covid-19. Ilustrasi


Bandar Lampung (lampost.co) -- Pemerintah akan melakukan vaksinasi usai Badan POM mengeluarkan emergency use authorization (EUA). Untuk mengeluarkan EUA, BPOM sedang menunggu penyelesaian analisis data uji klinik fase 3. Uji vaksin fase tiga tersebut bertujuan mengkonfirmasi khasiat dari vaksin.

Kepala Infokom BPOM Lampung, Zamroni, menjelaskan diperlukan data-data dalam rangka penerbitan persetujuan penggunaan darurat. Untuk itu BPOM melakukan evaluasi terhadap data hasil uji pre-klinik dan uji klinik fase 1 dan fase 2. Kedua fase awal itu untuk menilai keamanan dan respon imun yang dihasilkan dari penggunaan vaksin. 

Sementara itu, untuk menjamin mutu vaksin, BPOM melakukan evaluasi terhadap data mutu vaksin. Data itu mencakup pengawasan mulai dari bahan baku, proses pembuatan hingga produk jadi vaksin sesuai dengan standar penilaian mutu vaksin yang berlaku secara internasional. 

"Berdasarkan hasil evaluasi mutu yang dilakukan, BPOM dapat memastikan vaksin ini tidak mengandung bahan-bahan yang berbahaya," jelas Zamroni.

Diketahui, Lampung menerima distribusi vaksin sebanyak 40.520 dosis dari pemerintah pusat untuk tenaga medis. Berdasarkan data Dinas Kesehatan Lampung, ada 35.829 nakes yang akan menerima vaksin.

Effran Kurniawan







Berita Terkait



Komentar