#LAMPUNG

BBPOM Lampung Kawal Penarikan 69 Obat Sirop

( kata)
BBPOM Lampung Kawal Penarikan 69 Obat Sirop
Ilustrasi. Dok. Lampost.co


Bandar Lampung (lampost.co) -- Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) untuk sediaan cairan oral nonbetalaktam dan izin edar sirop obat yang diproduksi tiga industri farmasi. Sejumlah 69 produk obat sirop ditarik peredarannya oleh BPOM.

"Ketiga industri farmasi tersebut di antaranya; PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical Industries, dan PT Afi Farma yang didapati dalam kegiatan produksinya menggunakan bahan baku pelarut Propilen Glikol dan produk jadi mengandung cemaran EG yang melebihi ambang batas aman," kata Kepala BBPOM Bandar Lampung, Zamroni, Selasa, 08 November 2022.

Selain itu Zamroni menambahkan jika kebijakan dari BPOM Pusat untuk melakukan penarikan, atau recall produk sirop obat yang tercemar Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) di daerah, khususnya di Provinsi Lampung.

"BBPOM Bandar Lampung melaksanakan kebijakan teknis yakni dalam pengawalan produk yang di-recall atau ditarik dan yang di-hold yang artinya sementara tidak didistribusikan terlebih dahulu atau diperjualbelikan," kata dia.

Selain itu ia menjelaskan jika BPOM telah memerintahkan kepada ketiga industri farmasi tersebut untuk menghentikan kegiatan produksi sirop obat, mengembalikan surat persetujuan Izin edar semua sirop obat, menarik dan memastikan semua sirup obat telah dilakukan penarikan dari peredaran yang meliputi pedagang besar farmasi, apotek, toko obat, dan fasilitas pelayanan kefarmasian lainnya.

"Memusnahkan semua persediaan (stock) sirop obat dengan disaksikan oleh Petugas Unit Pelaksana Teknis (UPT) BPOM dengan membuat Berita Acara Pemusnahan; dan melaporkan pelaksanaan perintah penghentian produksi, penarikan, dan pemusnahan sirop obat kepada BPOM," jelasnya.

Dia mengatakan pengawalan obat tersebut dilakukan di sejumlah tempat di antaranya toko obat, apotek, ritel, puskesmas, rumah sakit, instalasi farmasi pemerintah, termasuk koordinasi dengan Dinas Kesehatan Kabupaten Kota, organisasi Ikatan Apoteker Indonesia Daerah Lampung.

"Produk obat sirop (yang tercemar EG dan DEG) ini juga terdistribusi di sarana  rumah sakit atau puskesmas," kata dia.

Adapun daftar 69 obat sirop dari ketiga perusahaan farmasi yang dicabut izin edarnya oleh BPOM yaitu:

 

PT Afi Farma

1. Afibramol Drops 15 ml

2. Afibramol Sirup 60 ml

3. Afibramol Rasa Anggur Sirup 60 ml

4. Afibramol Rasa Apel Sirup 60 ml

5. Afibramol Rasa Jeruk Sirup 60 ml

6. Afibramol 250 Sirup 60 ml

7. Afibramol 160 Sirup 60 ml

8. Aficitrin Sirup 10 ml

9. Ambroxol HCI Sirup 60 ml

10. Antasida Doen Suspensi 60 ml

11. Antasida Doen Suspensi 60 ml

12. Broncoxin Sirup 60 ml

13. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml

14. Cetirizine Hydrichloride Sirup 60 ml

15. Chloramphenicol Palmitate Suspensi 60 ml

16. Coldys Jr Suspensi 60 ml

17. Coldys Jr Forte suspensi 60 ml

18. Domino Drops 10 ml

19. Domino Suspensi 60 ml

20. Domperidone Suspensi 60 ml

21. Domperidone Suspensi 60 ml

22. Ecomycetin Suspensi 60 ml

23. Fumadryl Sirup 60 ml

24. Fumadryl Sirup 100 ml

25. Gastricid Suspensi 60 ml

26. Ibuprofen Suspensi 60 ml

27. Ibuprofen Suspensi 60 ml

28. Obat Batuk Hitam Sirup 100 ml

29. LBH Afi Sirup 125 ml

30. LBH Afi Rasa Lemon Sirup 100 ml

31. OBH Afi Rasa Mint Sirup 100 ml

32. Paracetamol Drops 15 ml

33. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml

34. Paracetamol Rasa Anggur 60 ml

35. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml

36. Paracetamol Rasa Apel Sirup 60 ml

37. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml

38. Paracetamol Rasa Jeruk Sirup 60 ml

39. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml

40. Paracetamol Rasa Mint Sirup 60 ml

41. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml

42. Paracetamol Rasa Strawberry Sirup 60 ml

43. Resproxol Drops 15 ml

44. Resproxol Sirup 60 ml

45. Vipcol Sirup 60 ml

46. Zinc Go Sirup 100 ml

47. Zinc Go Forte Sirup 60 ml

48. Zinc Sulfate Monohydrate Sirup 60 ml

49. Zyleron Sirup 60 ml

PT Universal Pharmaceutical Industries

50. Antasida Doen Suspensi 60 ml

51. Fritillary & Almond Cough Mixture Sirup 100 ml

52. Glynasin Sirup 60 ml

53. New Mentasin Sirup 110 ml

54. New Mentasin Sirup 60 ml

55. Unibebi Cough Syrup 60 ml

56. Unibebi Cough Syrup Rasa Jeruk 60 ml

57. Unibebi Demam Drops 15 ml

58. Unibebi Demam Sirup 60 ml

59. Unidryl Sirup 60 ml

60. Uniphenicol Suspensi 60 ml

61. Univxon Sirup 15 ml

62. Uni OBH Sirup 100 ml

63. Uni OBH Sirup 300 ml

PT Yarindo Farmatama

64. Cetirizine HCI Sirup 60 ml

65. Dopepsa Suspensi 100 ml

66. Flurin SMP Sirup 60 ml

67. Sucralfate Suspensi 100 ml

68. Tomaag Forte Suspensi 100 ml

69. Yarizine Sirup 60 ml.

Deni Zulniyadi








Berita Terkait



Komentar